2018中国人事考试网执业中西药师资格证考试每日一练(20180219)

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　　1.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是()

　　A.要求供货单位尽快换货

　　B.将余下药品退回供货单位

　　C.因为没有确认为假药可以继续使用

　　D.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

　　E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

　　【答案】D

　　【解析】本题考查执业药师的执业道德。执业药师对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止拒绝执行并向上级报告。

　　2.根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合()

　　A.药理标准

　　B.化学标准

　　C.药用要求

　　D.生产要求

　　E.卫生要求

　　【答案】C

　　【解析】本题考查药品的原辅料和生产标准。药品原辅料必须符合药用标准。

　　3.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括()

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度

　　D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

　　E.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

　　【答案】E

　　【解析】本题考查开办药品经营企业必备的条件。根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　4.下列情形中，应按假药论处的是()

　　A.擅自添加矫味剂

　　B.，将生产批号"110324"更改为"120328"

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片剂表面霉迹斑斑

　　E.适应症项下删除"治疗感冒引发的鼻塞"的表述

　　【答案】D

　　【解析】本题考查假药的论处一根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条一

　　有下列情形之一的，为假药：

　　(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(三)变质的;

　　(四)被污染的：

　　(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的：

　　(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　口诀：假成不符冒充，原料未批污变，功能超范围禁用。劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉(矫)、肤(腐、辅)色

　　5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是()

　　A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

　　B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　C.直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

　　D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

　　E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

　　【答案】B

　　【解析】本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。

　　对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定的标志。

　　6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有()

　　A.标签

　　B.中药饮片标识

　　C.批准文号

　　D.功能与主治内容

　　E.禁忌内容

　　【答案】A

　　【解析】本题考查中药饮片的有关规定。根据《中共人民共和国管理实施条例》第六章第四十五条。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

　　7.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是()

　　A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

　　B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

　　C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告

　　D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

　　E.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

　　【答案】A

　　【解析】本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。

　　处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

　　8.根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是()

　　A.10年

　　B.7年

　　C.6年

　　D.5年

　　E.3年

　　【答案】C

　　【解析】本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

　　自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：

　　(一)公共利益需要;

　　(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

　　9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()

　　A.经国家药品监督管理局批准

　　B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求

　　C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

　　D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

　　E.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　【答案】E

　　【解析】本题考查麻醉药品，第一类精神药品的开办条件。根据《麻醉药品管理条例》第三章第二十三条。

　　麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业除了其他药品经营企业的开办条件外还应具有(1)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储藏的条件。(2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。(3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。(4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。区域性批发应当经所在省、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应经国务院药品监督管理部门批准。

　　10.根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.要求患者找其他医疗机构购买使用

　　D.对患者说明情况，请患者自行解决

　　E.从邻近的戒毒单位紧急调用

　　【答案】A

　　【解析】本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》中第四章第四十二条。

　　医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

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